Arquitectura farmacéutica y sistema de HVAC de nueva planta de producción de sólidos estériles

Ramírez Verdyguer, Ignacio (2017). Arquitectura farmacéutica y sistema de HVAC de nueva planta de producción de sólidos estériles. Proyecto Fin de Carrera / Trabajo Fin de Grado, E.T.S.I. Industriales (UPM).

Description

Title: Arquitectura farmacéutica y sistema de HVAC de nueva planta de producción de sólidos estériles
Author/s:
  • Ramírez Verdyguer, Ignacio
Contributor/s:
  • Sánchez Escribano, María Guadalupe
Item Type: Final Project
Degree: Grado en Ingeniería en Tecnologías Industriales
Date: 2017
Subjects:
Faculty: E.T.S.I. Industriales (UPM)
Department: Ingeniería de Organización, Administración de Empresas y Estadística
Creative Commons Licenses: Recognition - No derivative works - Non commercial

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Abstract

Hoy en día la industria farmacéutica constituye un sector en constante desarrollo, debido fundamentalmente al incremento en la demanda de medicamentos y a la complejidad de sus formulaciones. Este escenario impone nuevos requisitos de diseño del proceso productivo, con objeto de cumplir un conjunto de exigencias críticas para ese tipo de instalaciones industriales. El concepto de Sala Limpia nace en base a las necesidades de determinados procesos de fabricación, y se diseñan con el objetivo de garantizar los niveles de limpieza y partículas adecuados en procesos críticos. Los sistemas de modelado 3D para simulación y diseño industrial se están extendiendo a la modelización de edificios dado que no sólo permite visualizar la estructura física del mismo, sino la integración de los diferentes sistemas que lo componen - sistema eléctrico, climatización, de distribución de agua, etc.- ofreciendo una perspectiva más real de la solución final. Este Trabajo Fin de Grado enfoca uno de sus objetivos a mejorar el conocimiento en el campo de Diseño 3D de instalaciones industriales, en concreto dentro de la industria farmacéutica. Para ellos, se ha planteado el diseño y distribución de una planta de producción de sólidos estériles, incluyendo el planteamiento de su sistema de climatización para la zona de producción. El diseño de la instalación comenzó con un proceso de estudio para comprender y aplicar los fundamentos teóricos y prácticos necesarios del proyecto. Así mismo, se ha definido y documentado la Ingeniería Básica y la Ingeniería de Detalle para plantear un diseño apto para su ejecución. En primer lugar, se ha procedido a dimensionar la planta y los espacios de producción, todo ello en función de las exigencias de fabricación de los medicamentos sólidos estériles. Se han establecido como punto de partida los requisitos de usuario (tales como la temperatura, la humedad en sala y la clasificación de la propia sala), y ha sido necesario integrar estos requisitos en el diseño para garantizar las exigencias de calidad de la instalación bajo la Norma de Correcta Fabricación. Ello incluye los materiales seleccionados para la arquitectura interior dentro de las zonas de producción. En la siguiente fase se ha atendido el dimensionamiento de los equipos de tratamiento de aire mediante un Análisis Psicrométrico de sus condiciones y de los distintos estados en los que se encuentra. Para alcanzar los requisitos de sala ha sido necesario dimensionar varios equipos, y se han detallado de forma completa dentro de la memoria de este trabajo. En la siguiente etapa se ha procedido al dimensionamiento de las redes de distribución del aire a lo largo de las distintas salas. Para ello se han dimensionado tanto los equipos como los conductos, y se ha estudiado y diseñado cada uno de los requisitos necesarios para evitar velocidades elevadas perjudiciales o perdidas de carga excesivas. Esta etapa ha sido crítica debido a la necesidad de adaptar la red al espacio disponible, manteniendo a su vez las imposiciones de coordinación en la distribución de redes de conductos, requisito indispensable para evitar colisiones que imposibilitarían su construcción. Finalmente se ha atendido el diseño de la instalación, de los sistemas de control y las secuencias de funcionamiento de los equipos. Este trabajo presenta el análisis de los requisitos necesarios para el diseño y distribución de una planta de producción de sólidos estériles, su definición no formal, la Ingeniería Básica y de Detalle, el modelado 3D, y la documentación adecuada para la definición completa del proyecto industrial.

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Item ID: 47618
DC Identifier: http://oa.upm.es/47618/
OAI Identifier: oai:oa.upm.es:47618
Deposited by: Biblioteca ETSI Industriales
Deposited on: 31 Aug 2017 10:21
Last Modified: 31 Aug 2017 10:22
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